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Die Software für Ihre reibungslose Produktion

Qualität und Kontrolle erhöhen

Datenmanagement für die Pharma- und Life Science-Branche

Die pharmazeutische und chemische Produktion unterliegt hohen Anforderungen durch technische Vorgaben, Gesetze und Richtlinien wie FDA oder GxP. Dies erfordert eine vielfältige Dokumentation der Produktion, der regelmäßigen Selbstinspektion und der Herstellungsprozesse. Alle Arbeitsschritte, produktionsorganisatorische Maßnahmen und Prozessbedingungen sind so zu dokumentieren, dass eine spätere lückenlose Nachvollziehbarkeit gegeben ist.

octoplant unterstütz bei der Einhaltung und Kontrolle der GxP- und der FDA-Regeln hinsichtlich Prozessqualität, Produktionsdokumentation und Nachweispflicht gegenüber den überwachenden Behörden.

Key Features

Nachhaltige Disaster-Recovery-Strategie

  • Zeitersparnis durch automatisches Sichern
  • Verkürzung und Vermeidung von Systemausfällen (s.o.) und
    damit Absicherung des Versorgungsauftrages
  • nachvollziehbare Überwachung sicherheitskritischer Prozesse

Server-Synchronisation

  • Unterstützung verteilter Architekturen und Steuerung per Fernzugriff

Audit-Trail

  • Durchgängige Änderungshistorie und Dokumentation der Programmänderungen
  • Zeitersparnis durch standardisierte Dokumentation
  • Hilfe bei der Einhaltung der ISDS/ISQM-Norm

Alarmfunktion

  • Alarmfunktion bei Abweichungen von Soll-Werten und Parametern
  • Erkennen unautorisierter Änderungen und schnelle
    Reaktionszeiten bei Störungen
  • Steigerung der IT-Sicherheit und Teil der Cyber Security Strategie

Warum nutzen so viele Unternehmen in Ihrer Branche unsere Produkte?

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Lückenlose Nachvollziehbarkeit des Herstellungsprozesses

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Freigabeprozess und Workflow im 4-Augenprinzip

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Spezieller Zuschnitt auf FDA & GxP Anforderungen

Wissenswertes

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Whitepaper: Produktionsausfälle mit intelligenter Überwachung effektiv verhindern

Haben Sie sich eine oder mehrere der folgenden Fragen im Zusammenhang mit Ihren unternehmenseigenen Produktionsprozessen schon einmal gestellt?

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