Datenmanagement für die Pharma- und Life Science-Branche
Die pharmazeutische und chemische Produktion unterliegt hohen Anforderungen durch technische Vorgaben, Gesetze und Richtlinien wie FDA oder GxP. Dies erfordert eine vielfältige Dokumentation der Produktion, der regelmäßigen Selbstinspektion und der Herstellungsprozesse. Alle Arbeitsschritte, produktionsorganisatorische Maßnahmen und Prozessbedingungen sind so zu dokumentieren, dass eine spätere lückenlose Nachvollziehbarkeit gegeben ist.
versiondog und AutoSave unterstützen bei der Einhaltung und Kontrolle der GxP- und der FDA-Regeln hinsichtlich Prozessqualität, Produktionsdokumentation und Nachweispflicht gegenüber den überwachenden Behörden.
Mehr als 2.400 Kunden optimieren weltweit Ihre Instandhaltung erfolgreich mit unseren Produkten
Key Features
Nachhaltige Disaster Recovery-Strategie
- Zeitersparnis durch automatisches Sichern
- Verkürzung und Vermeidung von Systemausfällen (s.o.) und
damit Absicherung des Versorgungsauftrages - nachvollziehbare Überwachung sicherheitskritischer Prozesse
Server-Synchronisation
- Unterstützung verteilter Architekturen und Steuerung per Fernzugriff
Audit-Trail
- Durchgängige Änderungshistorie und Dokumentation der Programmänderungen
- Zeitersparnis durch standardisierte Dokumentation
- Hilfe bei der Einhaltung der ISDS/ISQM-Norm
Alarmfunktion
- Alarmfunktion bei Abweichungen von Soll-Werten und Parametern
- Erkennen unautorisierter Änderungen und schnelle
Reaktionszeiten bei Störungen - Steigerung der IT-Sicherheit und Teil der Cyber Security Strategie
Wissenswertes
Entdecken Sie, was AUVESY-MDT für Ihr Unternehmen tun kann
Whitepaper "Firefighting mentality" in der automatisierten Produktion
Betriebe der automatisierten Produktion sind leider oft damit beschäftigt, einzelne Brände zu löschen. D. h. Sie reagieren auf unerwartete Probleme, indem sie überstürzte Entscheidungen treffen und kurzfristige Lösungen anwenden, um die Produktion so schnell wie möglich wieder in Gang zu bringen. Diese Arbeitsweise ist im englischsprachigen Raum als „Firefighting mentality“ bekannt.
Warum diese Arbeitsweise gerade in Produktionsbetrieben so verbreitet ist? Bei Produktionsanlagen besteht eine ganze Reihe von Risiken für Produktivität und Produktqualität: Menschliche Fehler, Ausfall von Geräten, Cyberattacken und unvorhergesehene Notfälle können immense Stillstandszeiten verursachen und jede Minute Stillstand verursacht hohe Kosten. Da ist es besonders wichtig, die Produktion so schnell wie möglich wieder anzukurbeln. Und trotzdem sind nur wenige Produktionsbetriebe angemessen auf Worstcase-Szenarien oder auch alltägliche Notfälle vorbereitet. Proaktives Datenmanagement kann hier eine Menge an Zeit, Geld und Aufwand einsparen.
Dieses Whitepaper beschäftigt sich damit, wie Datenmanagement in der industriellen Automatisierung zu einer höheren Produktivität und weniger Problemen führen kann. Zunächst werden die Ursachen und Probleme des reaktiven Ansatzes in der Instandhaltung aufgezeigt. Anschließend werden Best Practices dargestellt, wie diese Arbeitsweise mit Hilfe eines Datenmanagement-Tools bekämpft werden kann.