Die pharmazeutische und chemische Produktion unterliegt hohen Anforderungen durch technische Vorgaben, Gesetze und Richtlinien wie FDA oder GxP. Dies erfordert eine vielfältige Dokumentation der Produktion, der regelmäßigen Selbstinspektion und der Herstellungsprozesse. Alle Arbeitsschritte, produktionsorganisatorische Maßnahmen und Prozessbedingungen sind so zu dokumentieren, dass eine spätere lückenlose Nachvollziehbarkeit gegeben ist.
octoplant unterstütz bei der Einhaltung und Kontrolle der GxP- und der FDA-Regeln hinsichtlich Prozessqualität, Produktionsdokumentation und Nachweispflicht gegenüber den überwachenden Behörden.
Lückenlose Nachvollziehbarkeit des Herstellungsprozesses
Freigabeprozess und Workflow im 4-Augenprinzip
Spezieller Zuschnitt auf FDA & GxP Anforderungen
Haben Sie sich eine oder mehrere der folgenden Fragen im Zusammenhang mit Ihren unternehmenseigenen Produktionsprozessen schon einmal gestellt?
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