Datenmanagement für die Pharma- und Life Science-Branche
Die pharmazeutische und chemische Produktion unterliegt hohen Anforderungen durch technische Vorgaben, Gesetze und Richtlinien wie FDA oder GxP. Dies erfordert eine vielfältige Dokumentation der Produktion, der regelmäßigen Selbstinspektion und der Herstellungsprozesse. Alle Arbeitsschritte, produktionsorganisatorische Maßnahmen und Prozessbedingungen sind so zu dokumentieren, dass eine spätere lückenlose Nachvollziehbarkeit gegeben ist.
octoplant unterstütz bei der Einhaltung und Kontrolle der GxP- und der FDA-Regeln hinsichtlich Prozessqualität, Produktionsdokumentation und Nachweispflicht gegenüber den überwachenden Behörden.
Mehr als 2.500 Kunden optimieren weltweit Ihre Instandhaltung erfolgreich mit unseren Produkten
Key Features
Nachhaltige Disaster-Recovery-Strategie
- Zeitersparnis durch automatisches Sichern
- Verkürzung und Vermeidung von Systemausfällen (s.o.) und
damit Absicherung des Versorgungsauftrages - nachvollziehbare Überwachung sicherheitskritischer Prozesse
Server-Synchronisation
- Unterstützung verteilter Architekturen und Steuerung per Fernzugriff
Audit-Trail
- Durchgängige Änderungshistorie und Dokumentation der Programmänderungen
- Zeitersparnis durch standardisierte Dokumentation
- Hilfe bei der Einhaltung der ISDS/ISQM-Norm
Alarmfunktion
- Alarmfunktion bei Abweichungen von Soll-Werten und Parametern
- Erkennen unautorisierter Änderungen und schnelle
Reaktionszeiten bei Störungen - Steigerung der IT-Sicherheit und Teil der Cyber Security Strategie
Warum nutzen so viele Unternehmen in Ihrer Branche unsere Produkte?
Lückenlose Nachvollziehbarkeit des Herstellungsprozesses
Freigabeprozess und Workflow im 4-Augenprinzip
Spezieller Zuschnitt auf FDA & GxP Anforderungen
Wissenswertes
Entdecken Sie, was AUVESY-MDT für Ihr Unternehmen tun kann
Whitepaper: Produktionsausfälle mit intelligenter Überwachung effektiv verhindern
Haben Sie sich eine oder mehrere der folgenden Fragen im Zusammenhang mit Ihren unternehmenseigenen Produktionsprozessen schon einmal gestellt?
- Wie kann die Produktionsleitung Unterbrechungen in komplexen Umgebungen vermeiden?
- Mit welchen Funktionen moderner Softwarelösungen werden Datenverluste, Stillstände und Fehlkonfigurationen vermieden oder in kürzester Zeit behoben?
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Dieses kostenlose Whitepaper richtet sich an alle Betriebsleiter:innen, die den Herausforderungen digitaler Produktionsprozesse gegenüber stehen.