Die Software für Ihre reibungslose Produktion
Qualität und Kontrolle erhöhen
Datenmanagement für die Pharma- und Life Science-Branche
Die pharmazeutische und chemische Produktion unterliegt hohen Anforderungen durch technische Vorgaben, Gesetze und Richtlinien wie FDA oder GxP. Dies erfordert eine vielfältige Dokumentation der Produktion, der regelmäßigen Selbstinspektion und der Herstellungsprozesse. Alle Arbeitsschritte, produktionsorganisatorische Maßnahmen und Prozessbedingungen sind so zu dokumentieren, dass eine spätere lückenlose Nachvollziehbarkeit gegeben ist.
octoplant unterstützt bei der Einhaltung und Kontrolle der GxP- und der FDA-Regeln hinsichtlich Prozessqualität, Produktionsdokumentation und Nachweispflicht gegenüber den überwachenden Behörden.
Maximale Transparenz
Die umfassende Änderungshistorie von octoplant ermöglicht eine exakte Rückverfolgbarkeit aller Änderungen im Produktionsprozess mit Angaben zum Wer, Was, Wann und Wo.
Einhaltung der Konformität
octoplant ermöglicht eine effektive Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsstandards, einschließlich FDA (21 CFR Part 11) und GxP-Anforderungen.
Effiziente Freigabeprüfung
Durch das 4-Augen-Prinzip im Freigabeprozess gewährleistet octoplant eine frühzeitige Fehlererkennung und Qualitätssicherung.
Mit der Einführung der AUVESY-MDT Lösung minimieren wir das Risiko von SPS-Ausfällen, die die Qualität der Medikamente beeinträchtigen. Diese neue Datenmanagement und Change-Software befähigt uns, Stillstände so schnell wie möglich zu beheben und die Produktion wieder aufzunehmen.
Den Überblick über alle Geräte und Treiber behalten
- Assets automatisch sichern
- Umfassende 360-Grad-Ansicht der gesamten Anlage
- Vollständige Änderungshistorie mit Informationen darüber, wer welche Änderungen wann, wo und warum vorgenommen hat.
- Grafischer und tabellarischer Vergleich von Versionen
Sofortige Wiederaufnahme der Produktion bei einem Notfall
- Schnelle Wiederherstellung der richtigen Systemkonfigurationen
- Umsetzung von musterbasierten oder individuellen Restores
- Einfache Organisation von Programm-Backups, um die neuesten und korrekten Versionen zu sehen
- Alarmfunktion bei Abweichungen von Sollwerten und Parametern
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften durch automatisierte Audit-Trails
- Dokumentation kleinster Projektunterschiede
- Audit-Protokolle auf Knopfdruck
- Genehmigungsworkflows zur Einhaltung branchenspezifischer Vorschriften
- Detaillierter Risikobewertungsbericht für Ihre Assets
360-Grad-Blick auf Ihre Produktion
octoplant sichert, versioniert und vergleicht Daten von Geräten wie SPSen (z.B. TIA Portal), Robotern, HMIs, CNCs, SCADA-Systemen und Workstations verschiedener Hersteller. Dies hilft Ihnen, die Produktion besser zu analysieren, Fehler zu isolieren und Probleme zu beheben. Überzeugen Sie sich selbst!
NIS2: die neue Sicherheitsrichtline drängt Industrie und Versorger zum Handeln
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