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Machen Sie Ihre Instandhaltung fit für die Zukunft und informieren Sie sich nun umfangreich über Versionsverwaltung und Datenmanagement, wie sich diese voneinander abgrenzen oder auch die verschiedenen Phasen eines Audits in der automatisierten Produktion. Hier finden Sie eine Übersicht unserer kostenlosen Downloads.
„Firefighting mentality“…
…in der Automatisierung erfolgreich bekämpfen
Dieses Whitepaper stellt dar, wie besseres Datenmanagement in der industriellen Automatisierung zu einer höheren Produktivität mit gleichzeitig weniger Problemen führt.
Anforderungen des IT-Grundschutz...
...mit versiondog erfüllen
Der kostenfreie Leitfaden richtet sich an alle KRITIS Betriebe, die sich mit den im IT-Grundschutz empfohlenen Maßnahmen für KRITIS-Betreiber beschäftigen.
7 Mythen
...der Versionsverwaltung & Datensicherung
Das kostenfreie Whitepaper adressiert sieben aktuelle Mythen rund um die Versionsverwaltung und Datensicherung.
Audit...
...im Umfeld der automatisierten Produktion
Das kostenfreie Whitepaper zeigt, wie man ein Audit angeht, welche Phasen zu durchlaufen sind und wo die Fallstricke liegen.
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften...
...für FDA 21CFR11
In diesem kostenfreien Whitepaper (engl.) erfahren Sie, wie die Funktionen des Änderungsmanagements in der Automatisierung mit den Anforderungen der FDA übereinstimmen.
Absicherung der Automatisierung...
...mit Änderungsmanagement
Automatisierungsgeräte und ihre Logikprogramme sind für die Anlage lebenswichtig, und zum Schutz und zur Kontrolle von Änderungen an diesen Anlagen sind angemessene Sicherheitsvorkehrungen erforderlich. Finden Sie in diesem Whitepaper (engl.) heraus, wie Sie Ihre Anlage vor Fehlern und Ausfallzeiten schützen können.
Whitepaper: Achieving FDA 21 CFR Part 11 Compliance für regulierte Branchen
This whitepaper provides information on how automation change management features align with requirements set forth by the FDA. More specifically, it contains guidance related to FDA regulation 21 CFR Part 11 for organizations considering AUVESY-MDT software solutions. The intent is to establish a mutual understanding of the rules set forth in Part 11 and explain how AUVESY-MDT can help our customers comply with the rules.
Programmable Logic Controllers (PLCs) are the backbone of automated manufacturing in the pharmaceutical, biotechnology, and medical device industry. These devices are programmable and rely on digital programs that define their functionality and operation. The programs are stored electronically in the device and on backup electronic media. For this reason they are considered electronic records and fall under the requirements imposed by 21 CFR Part 11. Methods for conventional office records tracking and change control would not be sufficient for records associated with programmable devices. AutoSave is part of the change control and audit infrastructure that ensures regulatory compliance.