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Elektronische Unterschrift und Workflow-Genehmigung


Da die Aufsichtsbehörden mehr Möglichkeiten zur Rückverfolgung von Prozessänderungen und zur Gewährleistung der Einhaltung geltender Vorschriften verlangen, müssen die Hersteller sicherstellen, dass der Prozess nicht ohne Genehmigung geändert wurde.

Produktfeature

  • Genehmigungen für elektronische Signaturen (21CFR11-konform)

  • Mehrere Überprüfungsstati

  • Überprüfungs- und Bestätigungsverfahren

  • Zusätzliche Sicherheitsfunktionen: Passwortkontrolle, elektronische Protokollmeldungen, konfigurierbare Genehmigungsmeldungen und mehr

  • Unterstützung elektronischer Signaturen und Prüfpfade für Dokumente

Genehmigungsfunktionen

  • Flexible Genehmigungsgruppen: Genehmigungsgruppen werden auf der Grundlage der individuellen Anforderungen des Kunden eingerichtet.

  • Prüfer können Genehmigungsdetails sehen: Während der Genehmigung einer Änderung können die Prüfer den Status und die Kommentare anderer Prüfer sehen.

  • Schritt-für-Schritt-Benutzerfreigabe: Jeder Benutzer in der Genehmigungskette wird benachrichtigt und meldet sich bei AutoSave an, um die vorgeschlagenen Änderungen zu überprüfen/genehmigen. Der Genehmigungsstatus wird während des gesamten Prozesses verwaltet.


Weitere Informationen