Elektronische Unterschrift und Workflow-Genehmigung
Da die Aufsichtsbehörden mehr Möglichkeiten zur Rückverfolgung von Prozessänderungen und zur Gewährleistung der Einhaltung geltender Vorschriften verlangen, müssen die Hersteller sicherstellen, dass der Prozess nicht ohne Genehmigung geändert wurde.
Produktfeature
Genehmigungen für elektronische Signaturen (21CFR11-konform)
Mehrere Überprüfungsstati
Überprüfungs- und Bestätigungsverfahren
Zusätzliche Sicherheitsfunktionen: Passwortkontrolle, elektronische Protokollmeldungen, konfigurierbare Genehmigungsmeldungen und mehr
Unterstützung elektronischer Signaturen und Prüfpfade für Dokumente
Genehmigungsfunktionen
Flexible Genehmigungsgruppen: Genehmigungsgruppen werden auf der Grundlage der individuellen Anforderungen des Kunden eingerichtet.
Prüfer können Genehmigungsdetails sehen: Während der Genehmigung einer Änderung können die Prüfer den Status und die Kommentare anderer Prüfer sehen.
Schritt-für-Schritt-Benutzerfreigabe: Jeder Benutzer in der Genehmigungskette wird benachrichtigt und meldet sich bei AutoSave an, um die vorgeschlagenen Änderungen zu überprüfen/genehmigen. Der Genehmigungsstatus wird während des gesamten Prozesses verwaltet.
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