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AutoSave Elektronische Unterschrift & Workflow-Genehmigung

Da die Aufsichtsbehörden mehr Möglichkeiten zur Rückverfolgung von Prozessänderungen und zur Gewährleistung der Einhaltung geltender Vorschriften verlangen, müssen die Hersteller sicherstellen, dass der Prozess nicht ohne Genehmigung geändert wurde.

Produktfeature

  • Berechtigungen für elektronische Signaturen (21CFR11-konform)

  • Mehrere Verifizierungsstatus

  • Überprüfungs- und Bestätigungsverfahren

  • Zusätzliche Sicherheitsfunktionen: Passwortkontrolle, elektronische Protokollmeldungen, konfigurierbare Genehmigungsmeldungen und mehr

  • Unterstützung elektronischer Signaturen und Audit-Trail für Dokumente

Genehmigungsfunktionen

Flexible Genehmigungsgruppen

Genehmigungsgruppen werden auf der Grundlage der individuellen Anforderungen des Kunden eingerichtet.

Prüfer können Genehmigungsdetails sehen

Während der Genehmigung einer Änderung können die Prüfer den Status und die Kommentare anderer Prüfer sehen.

Schritt-für-Schritt-Benutzerfreigabe

Jeder Benutzer in der Genehmigungskette wird benachrichtigt und meldet sich bei AutoSave an, um die vorgeschlagenen Änderungen zu überprüfen/genehmigen. Der Genehmigungsstatus wird während des gesamten Prozesses verwaltet.

Weitere Informationen